亚盛医药上半年亏损4亿元仍未摘“B” 机构研报提示研发及商业化不及预期等风险

2023-08-25 21:14:20来源：中国网财经

8月25日讯(记者刘小菲)亚盛医药近期公布了未经审核中期业绩公告。上半年，公司实现收益1.43亿元，同比增长49%；归母净利润仍未扭亏，为-4.02亿元，同比增长1.08%。

(资料图片)

亚盛医药称，收入的增加主要由于耐立克（奧雷巴替尼)销售金额较同期增加36.7%。

亚盛医药2019年10月港股上市。2020-2022年，亚盛医药归母净利润分别为-6.78亿元、-7.82亿元和-8.83亿元。

同时，亚盛医药何时能摘“B”，也还有待观察。2018年4月，港交所提出修改上市新规，允许未能通过主板财务资格测试的生物科技公司上市，上市代码加入尾缀“-B”，亚盛医药也是如此。按照联交所上市规则第8.05(3)条的规定，一旦符合收入水平(大于5亿港元)、市值门槛(大于40亿港元)和管理层稳定等规定，联交所可批准公司移除“B”标志。目前，君实生物、信达生物及百济神州等公司已摘“B”。

销售及分销开支增长16.8%

资料显示，亚盛医药致力于在肿瘤、慢性乙型肝类及衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。耐立克（奧雷巴替尼)是公司核心产品，目前已经商业化，并在2023年1月被纳入2022年版国家医保药品目录，用于T315I突变的CML-CP及CML-AP适应症。

据悉，耐立克（奧雷巴替尼)上市以来累计销售金额3.04亿元。公司目前已经建立了约100人的商业化团队。亚盛医药与信达生物制药集团的团队已经与117家经销商合作，覆盖260多家DTP药店、800多家医院。

上半年，亚盛医药的销售及分销开支增长了16.8%，达到8332万元。这部分费用主要包括信达的营销开支、员工成本、差旅及会议开支。

与销售费用的水涨船高不同，亚盛医药的研发费用有所下降。上半年，研发开支为3.1亿元，同比减少了约9%。

6款产品均不能保证最终成功开发并推出市场

目前，亚盛医药的临床开发拥有包括九大处于临床阶段的小分子候选药物的产品管线。

其中耐立克（奧雷巴替尼)是核心候选产品。对该产品2023年的进展预期，亚盛医药提到了三个：将在已获批适应症基础上，开拓更广泛的新适应症，并开展关于费城染色体阳性急性淋巴白血病(Ph+ ALL)的关键注册性III期临床试验；继续积极推动与FDA关于全球关键注册性临床试验的沟通交流；此外，耐立克（奧雷巴替尼)用于治疗一代和二代TKI耐药╱不耐受的CML-CP患者的新药上市申请以及将于2023年获CDE批准。

关键候选产品2个，用于治疗多种血液恶性肿瘤和实体瘤的lisaftoclax (APG-2575)，预计在2024年上半年在中国递交新药上市申请；旨在通过阻断MDM2-p53之间蛋白与蛋白相互作用从而恢复p53肿瘤抑制活性的alrizomadlin (APG-115)，目前正在美国及澳洲招募患者进行多项临床试验。

其他临床或IND阶段候选药物4个，其中pelcitoclax (APG-1252)为新型高效小分子药物，用于治疗小细胞肺癌、非小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤、非霍奇金淋巴瘤；APG-1387用于治疗晚期实体瘤及慢性乙型肝炎，截至2023年6月30日，整个项目组共入组及治疗260名患者；APG-2449是第一个国产第三代ALK抑制剂、APG-5918不仅抗肿瘤，还具有治疗β-血红蛋白病的潛力。

对上述关键候选产品和其他临床或IND阶段候选药物，亚盛医药均在业绩公告中提示：不能保证最终会成功开发并推出市场。此外，亚盛医药还开发出一种新型高效选择性Bcl-2抑制剂，多个化合物已证明在体外对野生型及突变型Bcl-2癌細胞有很强的活性。这些化合物亦在动物模型中表现出良好的口服药代动力学及强大的抗肿瘤活性。

向银行借款产生额外利息超5亿元

上述医药的创新研发，未来需要大量资金与人才的投入。所以，尚未盈利的亚盛医药，不断的从市场“要钱”。2019年上市募资3.12亿港元，IPO前已经融资了约16亿元。此外，亚盛医药2020年以来累积配售了7282.4万股，累积配售总额为28.12亿港元。

2023上半年，亚盛医药的融资成本为5.27亿元，与上年同期相比增长了175.9%。该数据增加的原因主要是银行借款产生的额外利息。

截至2023年6月底，亚盛医药银行贷款16.55亿元，租赁负债为2120万元；其中5.35亿元借款以定息计算，同期的现金及银行结余为15.82亿元。此外，亚盛医药流动比率、速动比率分别是2.7倍、2.7倍和15.7%，2022年底的数据分别是1.9倍、1.8倍和73.5%。

二级市场上，亚盛医药自上市以来股价大幅波动，并较长时间“破发”。截至2023年8月24日收盘，每股报价23.9港元，较发行价跌去了逾30%；公司总市值目前约70亿港元。

西南证券在近期研报中指出，预计亚盛医药2023-2025年营业收入分别为4.3亿元、7.1亿元和13.1亿元。亚盛医药研发实力强劲，管线持续落地，维持“买入”评级；兴业证券给予亚盛医药“增持”评级。不过两家机构均在研报中提示了亚盛医药存在研发不及预期、商业化不及预期、市场竞争加剧及药品降价等一系列风险。

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